再生医療分野 向けサービス

細胞調製施設・細胞培養加工施設 　CPC　 様向けサービス のご案内

弊社では、経験・実績を積んだ多くの熟練した専門スタッフが各種業務を担当し、「総合環境衛生企業」として、環境衛生に関わるお客様の多様なご要望にお応えしております。

定期的な清掃・消毒（サニテーション）

過酢酸、消毒用エタノールといった薬剤を用い、細胞調製エリアの定期的なサニテーションを行います。

空調設備のバリデーション・室内清浄度管理（環境モニタリング）

グレードAゾーンからDゾーンまで施設設計を満たしているか環境モニタリングを実施し、GMPに準拠した報告書作成まで行います。

風速換気回数測定

浮遊微生物測定

浮遊微粒子数測定

過酸化水素による空間除染

芽胞菌を含むほぼ全ての微生物に有効な過酸化水素ガスを用い、CPCなど大きな区画から安全キャビネット庫内など小さな区画まで対応可能な訪問除染サービスです。
ガスを凝縮させないよう濃度と湿度をコントロールするドライプロセス方式を採用しています。

再生医療に係る検査の受託

血漿又は血漿チューブの洗浄液、細胞培養液の上澄み液の検体を使用し、受託検査を行います。

無菌検査	第十八改正日本薬局方　一般試験法 4.06無菌試験法
感染症検査	リアルタイムPCR法
マイコプラズマ否定試験	バイオテクノロジー応用医薬品／ 生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験 （核酸増幅法（リアルタイムPCR法））に準ずる
エンドトキシン検査	第十八改正日本薬局方　一般試験法 4.01エンドトキシン試験法 （比色法）による

安全キャビネット・クリーンベンチ等のクリーン機器点検

検査内容は、JIS K3800:2021、JIS B9922：2001 およびメーカー仕様の基準に沿って実施いたします。

• HEPAフィルタリーク試験
• 吹出し風速試験
• 流入風速試験
• 清浄度測定
• 気流方向試験
• 動作確認　　他

防虫対策のコンサルティング

昆虫トラップによる定点観測を行い、施設内の昆虫の生息状況を調べ、問題点を「見える化」し、その対策をご提案いたします。
また、採取された昆虫の同定には、専門スタッフによる鏡検のみならず、DNA鑑定による種の同定まで賜ります。

昆虫相調査用トラップ（床置き式粘着トラップおよびライトトラップ）